海西晨報(bào)訊（記者 陳淑君 通訊員 劉啟國 見習(xí)記者 曾昊然）賣藥的人卻不懂藥理藥效，藥店內(nèi)設(shè)施設(shè)備簡陋……像這樣的個(gè)體小藥店，將陸續(xù)被淘汰出藥品流通市場。昨日上午，廈門市食藥監(jiān)局副局長葉飛云就貫徹實(shí)施新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（英文縮寫GSP）工作情況接聽市長專線，對新版GSP做了全面解讀。
他表示，今后藥店經(jīng)營者需取得“執(zhí)業(yè)藥師”資格證才能經(jīng)營。此外，新規(guī)對藥品庫房和經(jīng)營采購的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)也做了新的規(guī)定。截至上個(gè)月底，廈門市共有23家藥品零售經(jīng)營企業(yè)通過新版GSP審核。到2015年底，即過渡期結(jié)束前，廈門市1000多家藥店或?qū)⒚媾R重新洗牌。
[變化一]
非“執(zhí)業(yè)藥師”不能開藥店
以往，只要拿到人事部門頒發(fā)的“藥師”職稱證就可以申請開藥店，門檻較低。新規(guī)要求，藥店法人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，必須由取得國家認(rèn)可資格證書的“執(zhí)業(yè)藥師”才可以。葉云飛告訴記者，“執(zhí)業(yè)藥師”資格證書的考核相當(dāng)嚴(yán)格，以往全國“執(zhí)業(yè)藥師”考試的通過率不到20%。“新規(guī)實(shí)施后，對藥店經(jīng)營者自身素質(zhì)的要求提高了不少。”
[變化二]
藥品庫房低于20℃
新規(guī)對藥店的硬件條件提出更高標(biāo)準(zhǔn)。葉飛云表示，過去對于藥品庫房也有檢測、調(diào)節(jié)氣溫、濕度設(shè)備的要求。但是并沒有要求要用電腦自動記錄，所以企業(yè)存在數(shù)據(jù)造假的可能。新規(guī)要求，藥品庫房應(yīng)設(shè)有專門放置藥品的陰涼區(qū)，溫度低于20℃，濕度保持在35%-75%。此外還要求配備濕度、室內(nèi)外空氣交換設(shè)備。這些設(shè)備，要求自動監(jiān)測、記錄。
[變化三]
從采購出庫全程電腦監(jiān)控
哪些藥廠生產(chǎn)的藥存在假冒偽劣情況？哪些批發(fā)商采購的藥已過期？這些市民買藥時(shí)關(guān)心的問題，也曾是食藥監(jiān)局監(jiān)管的難點(diǎn)。新版GSP實(shí)施后，這一情況有望得到改善。新規(guī)要求，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，能夠?qū)崟r(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程。
葉飛云表示，從最開始的采購環(huán)節(jié)，經(jīng)銷售、儲存、養(yǎng)護(hù)，到最后的出庫、運(yùn)輸全過程都可以實(shí)現(xiàn)藥品在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的監(jiān)控。哪個(gè)企業(yè)未經(jīng)過審核、存在假冒偽劣的情況，這些都能通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，從而停止該企業(yè)生產(chǎn)藥品的資格。
相關(guān)新聞
廈門23家藥企通過新規(guī)審核
據(jù)悉，廈門市現(xiàn)有藥品零售企業(yè)1073家。截至今年8月底，市食藥監(jiān)局已辦理新申請?jiān)O(shè)立的藥品零售經(jīng)營企業(yè)6家，全市已有23家企業(yè)完成全面改造并經(jīng)過了新修訂的GSP檢查驗(yàn)收。到2015年12月31日前，全市所有藥品經(jīng)營企業(yè)無論其《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》是否到期，都必須達(dá)到新修訂的GSP要求。從2016年1月1日起，未達(dá)到新修訂GSP要求的，將不能再從事藥品經(jīng)營活動。